标题：智能全封闭集菌仪 药典无菌检查仪

产品概述

智能全封闭集菌仪 药典无菌检查仪 ZW-2008

集菌仪工作原理

核心：蠕动泵正压输送 + 薄膜过滤法，配套一次性全封闭集菌培养器，用于《中国药典》无菌检查。

1. 动力输送（蠕动泵）

泵头滚轮循环挤压硅胶软管，产生正压推力，推动液体定向流动；不接触样品，仅挤压泵管，避免样品污染，支持无级调速，可正向 / 反向输送液体。

2. 微生物截留（微孔滤膜）

样品被泵送入集菌培养器，穿过内部0.45μm（常用，也可用 0.22μm）微孔滤膜：

• 液体、可溶性成分透过滤膜排出；

• 细菌、真菌等微生物颗粒大于滤膜孔径，被物理截留在滤膜表面，实现微生物富集浓缩抖音百科。

3. 冲洗（针对抑菌样品）

若样品含有抑菌成分（抗生素、防腐剂），泵入无菌冲洗液（0.1% 蛋白胨水）冲洗滤膜，洗掉残留抑菌物质，防止抑制微生物生长，避免假阴性结果。

4. 加注培养基、恒温培养

泵将培养基（硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基）注入同一个封闭培养器，密封后放入恒温培养箱培养，观察滤膜处有无微生物生长，判定样品是否无菌。

智能全封闭集菌仪 药典无菌检查仪 ZW-2008

一、操作前准备

1. 超净台提前紫外灭菌 30min，通风；穿戴无菌服、无菌手套。

2. 仪器接电源、脚踏开关，放好排液槽，废液桶就位。

3. 拆开一次性集菌培养器无菌袋，检查软管、滤膜无破损，放到排液槽支架上。

4. 打开蠕动泵泵头，把培养器的弹性软管卡入泵槽，理顺管路，锁紧泵头卡扣，管子不能挤压扭曲。

转速参考：粉针 / 粘稠样品 30～40rpm；大输液稀溶液 120～160rpm，不要太快，防止冲破滤膜。

二、过滤样品（集菌）

1. 样品瓶口、进样针用 75% 酒精或火焰消毒；拔掉针头护套，插入样品瓶。

2. 点 RUN / 踩脚踏开机，样品被泵送入培养器，液体透过滤膜排走，微生物截留在滤膜上。

3. 样品全部过完，按 STOP 停机。

三、冲洗（含抑菌成分样品必须做，比如抗生素、防腐剂样品）

1. 针头换到无菌冲洗液（0.1% 蛋白胨水）瓶中，开机泵入冲洗液冲洗滤膜，洗掉抑菌物质。

2. 药典限制：单滤膜冲洗总量一般不超过 1000mL，分多次冲洗，冲完停机。

四、加注培养基

1. 消毒培养基瓶口（硫乙醇酸盐、胰酪大豆胨两种培养基）。

2. 针头插入培养基瓶，开启泵，把培养基泵进培养器内，没过滤膜。

3. 管路夹闭，火焰灭菌剪刀，保留 5～6cm 软管，剪掉多余管路，将软管接到顶部空气滤器上，形成密闭体系。

五、培养与判读

• 硫乙醇酸盐流体培养基：30～35℃培养

• 胰酪大豆胨液体培养基：20～25℃培养

• 按药典规定时长培养，观察培养基：澄清 = 无菌；浑浊长菌 = 检出微生物。

六、试验后清理

1. 取下泵头软管，取出培养器放入培养箱。

2. 75% 酒精擦拭仪器表面，废液按生物危废处理，记录原始数据。